|
±¹»ê 1È£ FDA ½ÂÀÎ Ç×¾ÏÁ¦
"¼¼·»µðÇÇƼ ¹ýÄ¢" ¿¬»óÄÉ ÇÏ´Â
¿ì¿¬ÀÇ ¿¬¼Ó ³¡¿¡ Å« °á½Ç
¼¼°è ½Å¾à ´ë¼¼ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå ù¹ß
Á¦¾àÁֱǡ¤Á¦¾àº¸±¹ Àϱú¿ö
¹ÙÀÌ¿À °±¹ À̲ø ÀÇ°úÇÐÀÚ ÁÖ¸ñ
À±¼º¹Î ³í¼³À§¿ø
[ À±¼º¹Î ±âÀÚ ] mRNA(¸Þ½ÅÀú¸®º¸ÇÙ»ê) Äڷγª ¹é½Å °³¹ß¿¡ °áÁ¤Àû ±â¿©¸¦ ÇÑ °ø·Î·Î Áö³ÇØ ³ëº§»ý¸®ÀÇÇлóÀ» ¹ÞÀº Ä¿Åи° Ä¿¸®ÄÚ°¡ °øµ¿ ¼ö»óÀÚ µå·ç ¿ÍÀ̽º¸ÕÀ» óÀ½ ¸¸³ °Ç ´ëÇÐ µµ¼°ü º¹»ç±â ¿·¿¡¼¿´´Ù. 1997³â, °úÇÐ Àú³ÎÀ» º¹»çÇؼ ÀÐÀ» ´ç½Ã, º¹»ç½ÇÀÇ º¹»ç±â ÇÑ ´ë´Â »ç½Ç»ó ±×³àÀÇ Àü¿ëÀ̾ú´Ù.
±×·¯´ø ¾î´À ³¯, ‘±×³à’ÀÇ º¹»ç±â·Î ÇÑ Á߳⠳²¼ºÀÌ ¿½ÉÈ÷ º¹»ç¸¦ ÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù. ³í¹® Çϳª¸¦ ³¡³»°ï ¿¬ÀÌ¾î ¶Ç ´Ù¸¥ ³í¹®À» º¹»çÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù. Ä¿¸®Äڴ ¥ÁõÀÌ ³µÁö¸¸, Àλ縦 ³ª´©´Â °Í ¸»°í´Â ´Þ¸® ÇÒ ÀÏÀÌ ¾ø¾ú´Ù. ¼·Î¿¡ ´ëÇØ ¸î ¸¶µð ¿À°£ µÚ Ä¿¸®ÄÚ´Â ¿ÂÅë ÀÚ½ÅÀÇ ¸Ó¸´¼ÓÀ» Áö¹èÇÏ°í ÀÖ´ø mRNA ¾ê±â¸¦ ÃʸéºÎÅÍ ´Ã¾î³ù´Ù. ¿ÍÀ̽º¸ÕÀº ¹é½Å ¿¬±¸¿¡ ¸Å´Þ¸®°í ÀÖ´ø ¸é¿ªÇÐÀÚ´Ù. µÑÀº ´ëÈ Áß ¼·ÎÀÇ µ¿°øÀÌ Ä¿Áö´Â °ÍÀ» ´À²¼´Ù. Ä¿¸®ÄÚ´Â mRNAÀÇ Ä¡·áÀû °¡´É¼º¿¡¸¸ ¸ôµÎÇÑ ³ª¸ÓÁö ¹é½Å¿¡´Â °ü½ÉÀÌ ¾ø¾ú´Ù. ¿ÍÀ̽º¸ÕÀº Ç׿øÀ» ¼¼Æ÷¿¡ Àü´ÞÇÒ ¹æ¹ýÀ» ã¾Æ ¸ðµç °¡´É¼ºÀ» ½ÃÇèÇß´Ù°í »ý°¢Çߴµ¥, ÇÑ °¡Áö ºüÁø °ÍÀ» ¾Ë¾Ò´Ù. mRNA¿´´Ù.
Àηù¸¦ ´ëÀç¾Ó¿¡¼ ±¸Çس½ ¿ª»çÀû ¿¬±¸´Â ±×·¸°Ô º¹»ç±â ÇÑÆí¿¡¼ ½ÃÀ۵ƴÙ. Ä¿¸®ÄÚÀÇ Ç¥Çö´ë·Î ¸é¿ªÀ» ¸ô¶ú´ø RNA ÇÐÀÚ¿Í RNA °æÇèÀÌ ¾ø´Â ¸é¿ªÇÐÀÚ°¡ ÀÚ¹°¼è-¿¼èó·³ °áÇÕÇÑ ¼ø°£ÀÌ´Ù. ³ëº§»ó¿¡´Â ¸ø ¹ÌÄ¡´õ¶óµµ ±¹³» Á¦¾à»ç¿¡ ÇÑ È¹À» ±×Àº ±¹»ê 1È£ FDA ½ÂÀÎ Ç×¾ÏÁ¦ ·º¶óÀÚÀÇ °³¹ß °úÁ¤µµ ¿ì¿¬ÀÇ ¿¬¼ÓÀ̾ú´Ù. °úÇÐÀÚ·Î Ä¡¿ÇÑ »îÀ» »ì¾Æ¿Â »ç¶÷µéÀÇ ¿ì¿¬ÇÑ ¸¸³²Àº ±×µéÀÇ ¸¶À½¼Ó Àý¹ÚÇÔ¿¡ ºÒÀ» ºÙ¿© ÇÊ¿¬ÀÇ ¾÷ÀûÀ» Àϱų»´Â ¸ð¾çÀÌ´Ù.
·º¶óÀÚ ÁÖ¿ª Á¶º´Ã¶ ¿¬¼¼´ë ÀÇ´ë ±³¼ö´Â 2013³â ·º¶óÀÚÀÇ ½Å¾à¹°Áú °³¹ßÀÚÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Á¦³ë½ºÄÚÀÇ °íÁ¾¼º ´ëÇ¥·ÎºÎÅÍ ¸ÞÀÏÀ» ¹Þ°í óÀ½À¸·Î ¸¸³µ´Ù. »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) º¯ÀÌ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ÀÖ´ø °í ´ëÇ¥´Â °ü·Ã ³í¹®À» ¾´ Á¶ ±³¼ö¿¡°Ô °øµ¿¿¬±¸¸¦ Á¦¾ÈÇß´Ù. ¿¬±¸½Ç ÀηÂÀÌ ¸î ¸í µÇÁö ¾Ê¾Ò´ø Á¶ ±³¼öÀÇ ´ç½Ã ¿©°Ç»ó ¼º»çµÇÁö´Â ¸øÇßÁö¸¸, °í ´ëÇ¥´Â ½Å¾àÀÇ ÇÙ½É ¾ÆÀ̵ð¾î¸¦ ¾ò¾î°¬´Ù.
µÎ ¹ø°´Â Á¶ ±³¼ö°¡ ½Ì°¡Æ÷¸£ ¿¬¼ö¸¦ ¸¶Ä£ 2015³â °¡À»À̾ú´Ù. À¯ÇѾçÇà Áß¾Ó¿¬±¸¼ÒÀÇ ºÎŹÀ¸·Î °ÀÇÂ÷ µé·¶´Âµ¥, ±×°÷¿¡¼ ³²¼ö¿¬ ¿¬±¸¼ÒÀå(Çö Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ R&D ÃÑ°ý»çÀå)À¸·ÎºÎÅÍ °øµ¿¿¬±¸ Á¦¾ÈÀ» ¹Þ´Â´Ù. 2³â Àü °í ´ëÇ¥°¡ Á¦¾ÈÇÑ ¹Ù·Î ±× ½Å¾à°³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿´´Ù. ±×»çÀÌ °í ´ëÇ¥´Â ³× °÷ÀÇ ±¹³» ´ëÇü Á¦¾à»ç¿¡¼ ÅðÂ¥¸¦ ¸ÂÀº µÚ ´Ù¼¸ ¹ø° ã¾Æ°£ À¯ÇѾçÇà¿¡ ±â¼úÀÌÀü(¶óÀ̼±½º ÀÎ&¾Æ¿ô)À» ¼º»ç½ÃÄ×´Ù. ³² ¼ÒÀåÀº ¿Ö Á¶ ±³¼ö¸¦ Á¡Âï¾úÀ»±î. ½Ì°¡Æ÷¸£ ¿¬¼ö ½ÃÀý Á¶ ±³¼ö´Â EGFR Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ °ü·Ã ¿¬±¸·Î ±¹°¡°úÁ¦¿¡ ÀÀ¸ðÇØ ³«¹æÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ¾ú´Âµ¥, ±×¶§ ½É»çÀ§¿ø Áß ÇÑ »ç¶÷ÀÌ ³² ¼ÒÀåÀ̾ú´Ù.
¼¼ ¹ø°´Â 2016³â ¾á¼¾ÀÇ ‘¸®ºê¸®¹ÝÆ®’¿ÍÀÇ ¸¸³²ÀÌ´Ù. ¸®ºê¸®¹ÝÆ®´Â À̹ø FDA ½ÂÀο¡¼ ·º¶óÀÚ¿Í º´¿ë Åõ¿© ¦À» ÀÌ·é Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù. ¾á¼¾Àº ¹Ì±¹ ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ °ü½ÉÀ» °®Áö ¾ÊÀÚ Çѱ¹ÀÇ Á¶ ±³¼öÆÀ¿¡ ÀÓ»ó ÀÇ·Ú¸¦ Çß´Ù. ½Ì°¡Æ÷¸£ ¿¬¼ö¸¦ ¶°³ª±â Àü 10¸íÀÌ Ã¤ ¾È µÆ´ø Á¶ ±³¼öÀÇ ¾Ï ¿¬±¸½ÇÀÌ 100¸í ÀÌ»óÀÇ ¿¬±¸¿øÀ» µÐ ¼¼°èÀû ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç·Î ¼ºÀåÇ߱⿡ °¡´ÉÇß´Ù. Á¶ ±³¼ö°¡ 2³â°£ÀÇ ½Ì°¡Æ÷¸£ ¿¬¼ö ±â°£ Áß¿¡µµ 2ÁÖ¿¡ ÇÑ ¹ø¾¿ ¹ã ºñÇà±â·Î Çѱ¹À» ¿À°¡¸ç ¿¬±¸½ÇÀ» Å°¿î °á½ÇÀÌ´Ù.
Á¶ ±³¼ö°¡ ·º¶óÀÚ¿Í ¸®ºê¸®¹ÝÆ® ¸ðµÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁÖµµÇÑ °ÍÀº À¯ÇѾçÇàÀÌ ¾á¼¾¿¡ 1Á¶4000¾ï¿ø ·º¶óÀÚ ±â¼ú¼öÃâÀ» ÇÏ´Â µ¥ Å« ÈûÀÌ µÆ´Ù. ¼¼°è ½Å¾à ½ÃÀåÀÇ Å°¿öµå´Â Ç×¾ÏÁ¦´Ù. ¼¼°è 1À§ ÀǾàÇ°ÀÎ ¸ÓÅ©ÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº 250¾ï´Þ·¯(¾à 33Á¶¿ø)·Î, ±¹³» ÀǾàÇ° Àüü ½ÃÀå(31Á¶¿ø) ±Ô¸ðº¸´Ù Å©´Ù. ±× °Å´ë ½ÃÀå¿¡ Çѱ¹Àº ÀÌÁ¦ ·º¶óÀÚ·Î Á¶±×¸¶ÇÑ Á¡ Çϳª¸¦ ÂïÀº °ÍÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú Çö´ëÀÚµ¿Â÷ÀÇ ½Ã¹ßÁ¡ÀÌ 50³â Àü Æ÷´ÏÀÚµ¿Â÷ ù ¼öÃâÀ̾ú´ø °Íó·³ ¸»ÀÌ´Ù.
·º¶óÀÚ-¸®ºê¸®¹ÝÆ®´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Å¸±×¸®¼Òº¸´Ù ¶Ù¾î³ È¿´ÉÀ¸·Î µ¶ÁÖ Ã¼Á¦¸¦ ±ú¶ß¸± °·ÂÇÑ ´ëÇ׸¶·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù. ±¹³» ȯÀÚµéÀÇ ¾à°ª ºÎ´ã Àý°¨°ú °Çº¸ ÀçÁ¤¿¡µµ ÀÏÁ¶ÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ·± °ÍÀÌ Á¦¾àÁÖ±ÇÀÌ°í, À¯ÇѾçÇà â¾÷ÀÚ À¯ÀÏÇÑ ¹Ú»ç°¡ ÁÖâÇÑ Á¦¾àº¸±¹ÀÌ´Ù. Á¶ ±³¼ö¿Í ÇÔ²² ·º¶óÀÚ °³¹ß¿¡ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀ» ÇÑ °íÁ¾¼º ´ëÇ¥´Â Ä®ÅØ ¹Ú»ç Ãâ½ÅÀ¸·Î Æò»ý ½Å¾à°³¹ß¿¡ Åõ½ÅÇß´Ù. ³²¼ö¿¬ ¹Ú»ç¿Í ¹ÙÅëÀ» ÀÌÀº ÀÓÈ¿¿µ À¯ÇѾçÇà ÀÓ»óÀÇÇк»ºÎÀå(ºÎ»çÀå)Àº ¸ðµÎ ÀÇ»ç Ãâ½ÅÀÇ ½Å¾à°³¹ß Àü¹®°¡´Ù. ‘ÇǾȼº’(ÇǺΰú·¾È°ú·¼ºÇü¿Ü°ú) ¿Ü¿¡µµ ÀÇ»çµéÀÌ ¿ª·®À» ¹ßÈÖÇÒ °÷Àº ³Ê¹«³ª ¸¹´Ù.
¨Ï Çѱ¹°æÁ¦ & hankyung.com, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|