부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제인 라투다정이 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 이날 밝혔다.

라투다정은 일본 스미토모파마에 의해 개발된 비정형 항정신병약물이다. 부광약품은 2017년 스미토모와의 라이선스 계약을 통해 국내 독점 라이선스권을 획득했다. 이어 지난해 11월 국내 품목허가 승인을 받은 지 8개월여 만에 보험급여 등재를 통해 출시가 이뤄졌다.

라투다정은 국내에서 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병, 10세 이상 소아 및 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화를 적응증으로 허가받았다. 해외에서도 미국, 유럽 등 54개국에서 성인의 조현병 치료제로 허가됐고, 13~17세 청소년의 조현병 치료제로도 승인됐다. 미국을 포함한 21개국에서는 성인의 제1형 양극성장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 또는 발프로산의 부가 요법으로 허가를 받았다. 일부 국가에서는 10~17세 소아의 제1형 양극성 장애의 우울삽화에 대한 단일요법으로 승인받기도 했다.

부광약품은 라투다정이 기존 비정형 항정신병약물의 부작용인 체중 증가, 혈중 콜레스테롤 및 중성지방 증가, 혈당 증가 등 대사 관련 이상 반응의 발생 빈도가 낮아 장기적인 치료가 가능해 환자들의 삶의 질을 개선하는 이점이 있다는 설명이다. 또한 약물 선택이 매우 제한적인 양극성장애 우울증 환자 및 소아 환자에게도 효과적으로 사용할 수 있는 비정형 항정신병 약물이라고도 덧붙였다.

부광약품은 라투다정 출시 전인 지난 5월부터 이제영 대표 직속으로 중추신경계(CNS) 전문 영업·마케팅 조직인 CNS사업본부를 신설하면서 발매 전 마케팅 활동을 본격 시작한 상태다.

부광약품 관계자는 “라투다정은 CNS 전문인력을 바탕으로 병·의원 영업활동에 보다 전략적으로 집중해 향후 부광약품의 매출 성장을 견인할 블록버스터 제품이 될 것”이라고 말했다.