[À̵¥Àϸ® ³ªÀº°æ ±âÀÚ] ü¿ÜÁø´Ü Àü¹®±â¾÷ ÇÁ¸®½ÃÁ¯¹ÙÀÌ¿À(335810)ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ³ª³ëµðÅØÀÌ È£Èí±â¼¼Æ÷À¶ÇÕ¹ÙÀÌ·¯½º(RSV) °¨¿° Áø´ÜÁ¦Ç°ÀÎ ¡®³ª³ë-üũ RSV Å×½ºÆ®¡¯(Nano-Check¢â RSV Test)ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Á¤½Ä½ÂÀÎ(510(k))°ú CLIA-Waiver ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 31ÀÏ ¹àÇû´Ù.
³ª³ë-üũ RSV Å×½ºÆ®´Â ±âħ, Àçä±â, Ä๰ µî RSV °¨¿° Áõ»óÀÌ Àִ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ºñ°¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇÏ¿© 15ºÐ À̳» °£ÆíÇÏ°Ô À°¾ÈÀ¸·Î °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¼ÓÁø´ÜÁ¦Ç°ÀÌ´Ù. À̹ø Á¤½Ä½ÂÀΰú µ¿½Ã¿¡ CLIA-Waiver ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ Àü¹® °Ë»ç±â°üÀÌ ¾Æ´Ñ ¾à±¹, °£ÀÌ °Ë»ç¼Ò µî¿¡¼µµ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
![](http://image.edaily.co.kr/images/photo/files/NP/S/2024/07/PS24073100144.jpg) | ¹Ì±¹¿¡¼ Äڷγª19, µ¶°¨, RSV À¯Çà ½Ã±â (ÀÚ·á=CDC) |
|
RSV¿¡ °¨¿°µÈ »ýÈÄ 6°³¿ù ¹Ì¸¸ÀÇ ¿µ¾Æ¿Í °í·ÉÀÚÀÇ °æ¿ì È£Èí °ï¶õÀ̳ª Å»¼ö°¡ ¹ß»ýÇϸé ÀÔ¿øÄ¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÏ¸ç ¸é¿ª ü°è°¡ ¾àÇÑ ¼ºÀεµ ÁßÁõ ÁúȯÀ¸·Î ¾Ç鵃 °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾Æ Á¶±â Áø´ÜÀ» ÅëÇÑ Ä¡·á°¡ Áß¿äÇÏ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC) ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é, RSV °¨¿°Àº ¹Ì±¹ ³» 1¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¿µ¾Æ¿Í ¾î¸°ÀÌ¿¡°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â ±â°üÁö¿°°ú Æó·ÅÀÇ ÁÖµÈ ¿øÀÎÀÌ´Ù. ¸Å³â 5¸¸8000¸í¿¡¼ 8¸¸¸íÀÇ 5¼¼ ¹Ì¸¸ ¾î¸°ÀÌ°¡ RSV °¨¿°À¸·Î ÀÔ¿ø Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í 100¸í¿¡¼ 300¸íÀÌ »ç¸ÁÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ 65¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀε鵵 ¸Å³â 6¸¸¸í¿¡¼ 16¸¸¸íÀÌ ÀÔ¿øÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç 6000¸í¿¡¼ 1¸¸¸íÀÌ »ç¸ÁÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÅ ³ª³ë-üũ RSV Å×½ºÆ®´Â ¹Ì±¹ ÇöÁö ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ 60¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÚ¿¡°Ôµµ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû¿ë ´ë»óÀ» È®´ëÇß´Ù.
±èÇѽŠÇÁ¸®½ÃÁ¯¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â ¡°Äڷγª19 FDA Á¤½Ä ½ÂÀΰú ÀÎÇ÷翣ÀÚ&Äڷγª19 ÄÞº¸ Á¦Ç° FDA EUA ½ÂÀο¡ ÀÌ¾î ³ª³ë-üũ RSV Å×½ºÆ®ÀÇ FDA Á¤½Ä ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ °ÍÀº ³ª³ëµðÅØÀÇ ¶Ù¾î³ ±â¼ú·Â°ú Á¦Ç°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ¼º°ú¡±¶ó¸ç ¡°À̸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ÀÔÁö¸¦ °ÈÇÏ°í °¨¿°¼º Áúȯ Áø´Ü Á¦Ç°ÀÇ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
³ª³ëµðÅØÀº Áö³ 1¿ù Äڷγª19 Áø´ÜÁ¦Ç°ÀÎ ¡®³ª³ë-üũ COVID-19¡¯(Nano-Check¢â COVID-19 Antigen Test)ÀÇ FDA 510(k) ÀÎÁõ¿¡ À̾î 6¿ù CLIA-Waiver ÀÎÁõÀ» Ãß°¡ È®º¸Çß´Ù. µ¶°¨°ú Äڷγª19¸¦ µ¿½Ã Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¡®³ª³ë-üũ ÀÎÇ÷翣ÀÚ+COVID-19 µà¾óÅ×½ºÆ®¡¯(Nano-Check¢â Influenza+COVID-19 Dual Test)µµ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)À» ¹Þ¾Æ È£Èí±â ÁúȯÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â °¡À» ½ÃÁð¿¡ ´ëºñÇØ Ä¶¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ, Åػ罺ÁÖ µîÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ø·«À» º»°ÝÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¢º ´ç½ÅÀÇ »ýÈ° ¼Ó ¾ðÁ¦ ¾îµð¼³ª À̵¥Àϸ® ¡®½Å¹® PDF¹Ù·Îº¸±â¡¯ ¢º ½º¸¶Æ® °æÁ¦Á¾ÇÕ¹æ¼Û ¡®À̵¥Àϸ® TV¡¯ | ¸ð¹ÙÀÏ ÅõÀÚÁ¤º¸ ¡®ÅõÀÚÇ÷¯½º¡¯ ¢º ½Ç½Ã°£ ´º½º¿Í ¼Óº¸ ¡®¸ð¹ÙÀÏ ´º½º ¾Û¡¯ | ¸ð¹ÙÀÏ ÁÖ½Ä ¸Å¸Å ¡®MPÆ®·¡ºí·¯¥±¡¯ ¢º Àü¹®°¡¸¦ À§ÇÑ ±¹³» ÃÖ»óÀÇ ±ÝÀ¶Á¤º¸´Ü¸»±â ¡®À̵¥Àϸ® ¸¶ÄÏÆ÷ÀÎÆ® 3.0¡¯ | ¡®À̵¥Àϸ® º»µåÀ¥ 2.0¡¯ ¢º Áõ±ÇÀü¹®°¡¹æ¼Û ¡®À̵¥Àϸ® ON¡¯ 1666-2200 | ¡®ON½ºÅ¹·Ð¡¯ 1599-2203 £¼¨ÏÁ¾ÇÕ °æÁ¦Á¤º¸ ¹Ìµð¾î À̵¥Àϸ® - ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö£¾
|